地址:嘉兴市凌公塘路3339号科技城6号楼
电话:0573-82585557

新闻中心 您现在所在的位置:首页 >> 新闻中心 >> 新闻中心

浙江省二类医疗器械产品注册收费标准新规

来源:上海凯实生物科技有限公司  时间:2016-08-11

        2016年9月15日起向浙江省食品药品监督管理局提交药品及医疗器械产品注册申请事项的注册申请人,其注册申请事项经浙江省食品药品监督管理局形式审查符合本省药品、医疗器械产品注册受理条件的,应按照本省药品、医疗器械产品注册收费标准缴纳注册费。境内第二类医疗器械产品注册费标准如下。
        项  目                                          收费标准(元)
        首次注册费                                   93900
        变更注册费                                   39300
        延续注册费(五年一次)               39000
        注:1、医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法)》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收; 
 2、《医疗器械注册管理办法》、“体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。


© 2018 Copyright 上海凯实生物科技有限公司 All rights reserved. 
地址:嘉兴市凌公塘路3339号科技城6号楼 电话:0573-82585557